Aller au contenu

Travaux de recherche clinique

Sophie ALBRESPY

Orthoptiste diplômée (2003, Paris VI)
Diplôme Universitaire en Recherche Clinique (DIU FARC-TEC, 2014 Bordeaux)

L’histoire du microshunt a glaucome actuellement commercialisé sous le nom de Preserflo microshunt par le laboratoire SANTEN débute à Miami en 2005 par les travaux de l’équipe de biophysique de l’université (Pr J-M PAREL PhD, Dr Len PINCHUK PhD) auxquels est associée dès le début le Pr Isabelle RISS (MD) de l’hôpital Pellegrin de Bordeaux. Les différents modèles du microshunt, fabriqués à Miami, sont expérimentés in vivo chez des patients glaucomateux de Bordeaux suivant les critères très rigoureux d’une étude clinique. Ces essais aboutissent en 2011 à l’élaboration du shunt dans sa version actuelle, alors dénommé InnFocus Microshunt. A partir de 2007 et la fondation du Pôle Ophtalmologie de la Clinique Mutualiste de Pessac par le Pr RISS, les travaux de recherche clinique s’accélèrent, et jusqu’en 2014 Bordeaux est le seul centre d’expérimentation au monde. Les différents protocoles mis en place visaient à améliorer la technique d’implantation et l’utilisation de la mitomycine C. Les travaux de recherche clinique que j’étais chargée de mettre en place, consistaient à effectuer les examens de préconsultation des patients inclus dans l’étude, d’assister aux chirurgies au bloc opératoire et d’assurer tout le suivi administratif inhérent à une étude clinique, de la récolte de données cliniques à la liaison entre les différents intervenants (centre d’étude, sponsors américain, CRO…).

A partir de 2014, et le début de l’étude multicentrique européenne, 6 autres centres français et étrangers rejoignent le centre de Bordeaux. Mon travail à ce moment-là évolue vers une activité de coordinatrice de recherche clinique aidant les nouveaux centres à mettre en place le protocole, former le personnel et aider à résoudre les problématiques pouvant se présenter.

En 2016 est lancée une grande étude mondiale sur le microshunt pour la FDA  américaine (Food and Drugs Administration) à laquelle participent des dizaines d’hôpitaux américains et européens. La Clinique Mutualiste de Pessac est le représentant français de cette étude mondiale. Je suis chargée d’assister les chirurgiens débutant avec le microshunt et d’aider à répondre à toutes les questions qu’ils peuvent se poser. 

La commercialisation du microshunt débute en Europe en 2018, de nombreux articles sont publiés en relation principalement avec les USA. Je participe à différents congrès français et internationaux, j’aide à la formation des équipes commerciales, je travaille en collaboration avec le service marketing pour optimiser la communication.

Nous débutons depuis 2020 une grande étude rétrospective de tous les cas opérés par le Pr RISS et recensant en date de janvier 2020 quelques 300 dossiers.

GLAUCOME.TECH | Le site du glaucome | Mentions légales | Une création du Pôle Ophtalmologie